Er komen nieuwe Europese regels om de veiligheid van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica te verbeteren. De regels gaan in 2020 en 2022 in. Als Europese producteigenaar/OEM bereidt u zich goed op deze wetgeving voor. Maar u bent ook afhankelijk van uw leveranciers. Heeft u bijvoorbeeld buitenlandse leveranciers die niet aan de nieuwe regels kunnen of willen voldoen, dan loopt u het risico dat uw product niet op de Europese markt mag worden gebracht. Lees verder
